Une étude contrôlée est une évaluation plus formelle et rigoureuse d’une intervention, similaire à une expérience de recherche (voir semaine 1). L’étude implique généralement deux groupes de participants sur le spectre autistique, tous deux plus grands que ceux utilisés dans les évaluations pilotes et à petite échelle. Un groupe (groupe expérimental ou groupe d’intervention) reçoit l’intervention, et l’autre (groupe contrôle) ne la reçoit pas ou bien les participants en ce groupe reçoivent une autre intervention dont on sait déjà qu’elle a un certain effet. Cette dernière procédure est connue sous le nom de traitement habituel. 

Idéalement, les deux groupes de participants à l’étude devraient être appariés sur des critères tels que l’âge, le QI ou la gravité des symptômes, avant le début de l’intervention. Après la période d’intervention, les deux groupes sont comparés pour constater d’éventuelles différences. Cette comparaison nécessite une mesure spécifique des comportements ou des compétences que l’intervention est censée cibler, connue sous le nom de mesure de résultat.

Activité 2 : Principes de l’évaluation contrôlée

Durée : environ 5 minutes

Dans une étude contrôlée, une façon d’évaluer l’effet d’une intervention est que le groupe contrôle ne reçoive aucune intervention. Cependant, la procédure de traitement habituel décrite ci-dessus est plus courante. Proposez une ou plusieurs raisons pour cela.

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Réponse

Offrir un traitement habituel alternatif :

• réduit la probabilité que les parents, ou les participants contrôles eux-mêmes, manquent de motivation pour s’impliquer. Cela pourrait affecter le recrutement, et / ou les résultats dans le groupe contrôle ;
• aide à résoudre les problèmes éthiques : il y a de bonnes chances que tout le monde tire un certain bénéfice de l’étude, que ce soit dans la nouvelle intervention ou dans le groupe traitement habituel ;
• permet de comparer la nouvelle intervention avec les interventions existantes, pour voir si elle est plus ou moins efficace.

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Une autre procédure idéale pour une étude contrôlée est d’assigner les participants au hasard à des groupes d’intervention et de contrôle– un peu comme on tire des numéros d’un chapeau. Cela permet d’éviter les facteurs qui pourraient fausser les résultats, par exemple, le fait que les participants du groupe d’intervention ont un plus haut niveau de fonctionnement que ceux du groupe contrôle (ou groupe témoin). Le terme essai contrôlé randomisé (ECR), parfois appelé RCT (pour l’acronyme anglais « Random Control Trial ») désigne une évaluation contrôlée à grande échelle, impliquant une répartition aléatoire entre des groupes d’intervention et de traitement habituel, et un nombre relativement important de participants. Les ECR sont largement utilisés pour évaluer les nouvelles interventions médicales et sont également considérés comme « l'étalon d'or » dans le domaine de l’autisme. Mais à ce jour, peu d’évaluations des interventions en matière d’autisme ont été réalisées jusqu’au stade de l’ECR. Nous verrons pourquoi ensuite.